A Planitox atua como consultora por meio de soluções em toxicologia regulatória e do suporte científico em situações de crise.
Contribuímos com as mais diversas indústrias elaborando documentos técnicos de apoio para processos de registro de produtos, demandas de órgãos reguladores e necessidades internas da organização.
Também atuamos junto às áreas jurídica e médica de empresas em momentos de crise. Temos expertise no manejo de situações adversas relacionadas à saúde e segurança, sejam elas relativas ao trabalhador (saúde ocupacional), à população (saúde pública) ou aos consumidores.
Nossos time de profissionais é altamente qualificado e capacitado para auxiliar com soluções para os desafios de nossos clientes.
Acompanhamento na condução de estudos toxicológicos
Assessoria técnica especializada trabalhando diretamente com laboratórios de análises toxicológicas para que seus estudos estejam em conformidade com as exigências regulatórias. O serviço pode incluir planejamento da condução das análises, revisão dos planos de estudo e relatórios finais e discussão técnica dos resultados.
Assessoria no atendimento a exigências legais
Consultoria especializada na análise e resposta a demandas dos órgãos reguladores — nacionais e/ou internacionais. Atuação em parceria com as empresas detentoras de registro ou consultorias na área, dando suporte técnico e científico para atuação regulatória ou jurídica.
Avaliação do risco à saúde humana
Metodologia científica que analisa o risco de um produto químico à saúde humana. Esse método é adotado pelas principais agências reguladoras na tomada de decisões acerca da liberação, manutenção ou cancelamento do registro de produtos. A avaliação do risco à saúde humana é ferramenta para segurança de produtos já comercializados ou daqueles cujos registros estão sendo pleiteados.
Avaliação toxicológica
Identificação dos efeitos adversos que determinada substância pode provocar em um organismo. Além de ser parte integrante do processo de registro de produtos químicos, é um documento indispensável para a elaboração da avaliação do risco para a saúde humana.
Parecer técnico
Elaboração de documentos que atestem informações técnicas em toxicologia e saúde — com foco no atendimento à necessidade do cliente. Seja para esclarecimentos internos, demandas legais ou para suporte na tomada de decisões, nossos pareceres toxicológicos são elaborados levando-se em conta o que há de mais atual e consolidado na toxicologia.
PATE (Parecer de Análise Técnica da Empresa)
A elaboração do PATE faz parte dos requerimentos necessários para o processo de registro de um praguicida no Brasil (RDC 294/19). A equipe da Planitox elabora os capítulos relacionados à toxicologia do documento, o que contempla uma análise crítica dos resultados dos estudos toxicológicos e da metodologia empregada, e deixa a empresa aderente à legislação em vigor, que dispõe sobre os critérios para avaliação e classificação toxicológica.
QSAR (Quantitative Structure-Activity Relationship)
Processo de avaliação da toxicidade de substâncias químicas através da aplicação de modelos in silico (QSAR) de plataformas variadas que podem prever as propriedades toxicológicas dos compostos, a partir do conhecimento da sua estrutura química.
Esta solução tecnológica usa uma base de dados para avaliar características químicas, biológicas e de destino ambiental do composto, poupando tempo e recursos.
Assessoria técnica em situações de crise
Consultoria especializada em dar suporte científico em situações de crise relacionadas à saúde humana. A orientação toxicológica vem ajudar as empresas na tomada de decisões adequadas no que se refere à segurança e saúde, para manter ou recuperar sua imagem diante de problemas inesperados de saúde ocupacional e de saúde pública.
Assistência técnica em processos judiciais
Acompanhamento como assistente técnico em perícias de processos civis envolvendo questões relativas a efeitos adversos, contaminações, intoxicações e problemas de saúde em geral.
Elaboração de bula e rótulo
Elaboração das informações toxicológicas para rótulos e bulas de praguicidas, conforme o disposto na RDC 296/2019.
Classificação de produtos químicos de acordo com o GHS
Classificação de acordo com o GHS, sistema globalmente harmonizado para classificação e rotulagem de produtos químicos.
Cálculo de PDE (Permitted Daily Exposure)
Elaboração de documento exigido para a indústria farmacêutica no Brasil pelo órgão regulador — a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O PDE (Permitted Daily Exposure) representa a quantidade específica de uma substância na qual a população pode ser exposta sem que exista risco à saúde. É feito o Cálculo da Exposição Diária Permitida para identificação de perigo e revisão de dados toxicológicos relevantes. O objetivo é subsidiar as reavaliações dos limites residuais máximos permitidos carreados entre produtos, no que tange as validações