Farmacovigilância, cosmetovigilância, tecnovigilância, nutrivigilância e toxicovigilância com uma equipe multidisciplinar disponível 24/7, tecnologia própria, total conformidade e planos ajustados às necessidades do seu negócio
Desde 1994 l ISO 9001:2015 | +30 anos de expertise
A P-Vigi é a vertical da Planitox especializada em terceirização de atividades de vigilância em saúde.
Como funciona:
Oferecemos um hub completo de soluções para empresas de todos os portes e setores regulados pela Anvisa:
Sistema SaaS proprietário integra captação de eventos adversos, análise de causalidade e inteligência de dados.
Médicos, farmacêuticos, toxicologistas e analistas de vigilância dedicados.
Interlocutor sênior que coordena as atividades e acompanha sua operação.
Equipe especialista na produção de relatórios e documentos técnicos exigidos pela Anvisa e demais órgãos reguladores.
Gerenciar todas as atividades de vigilância em saúde e garantir conformidade regulatória é um grande desafio operacional para todas as empresas reguladas.
As normas de vigilância em saúde impõem prazos rigorosos e processos que exigem análises rápidas de situações complexas. Cumprir essas exigências com precisão demanda estrutura técnica, agilidade e atenção constante.
Montar times, treinar profissionais e manter uma operação 24/7 traz um grande impacto financeiro para as empresas. A terceirização reduz custos e otimiza recursos.
Quando os dados ficam dispersos entre setores, perde-se a visão global de segurança dos produtos. A centralização de processos traz rastreabilidade, consistência e respostas rápidas.
Implementação rápida, conformidade garantida e tranquilidade para sua empresa.
Reunião técnica para mapeamento de produtos, setores regulados e análise de riscos. Identificamos atividades obrigatórias e possíveis lacunas.
Configuração da plataforma SaaS, integração com SAC e treinamento de sua equipe.
Captação e processamento de eventos adversos, orientação em casos de emergência médico-toxicológica e notificações regulatórias. 365 dias por ano.
SLA contratual com prazos garantidos, auditorias internas e atualizações tecnológicas sem custo adicional.
A escolha da P-Vigi como parceira em vigilância em saúde reduz custos operacionais e elimina riscos de não-conformidade.
Empresas economizam até 90% em comparação à manutenção de uma estrutura interna. Sem custos com sistemas operacionais e mão de obra especializada.
SLA contratual, prazos regulatórios 100% atendidos e a segurança de ser atendido por uma empresa especializada.
Profissionais com décadas de experiência em vigilância em saúde junto à ANVISA, MAPA e outros órgãos regulatórios.
Plataforma SaaS desenvolvida internamente Sem custos adicionais, atualizações contínuas e relatórios em tempo real.
Empresas de todos os portes, de pequenas empresas regionais a multinacionais globais, confiam na mesma autoridade científica que fundou a toxicologia regulatória no Brasil.
P-Tox é a vertical de consultoria especializada em toxicologia regulatória e estratégica. Elaboramos pareceres técnico-científicos, documentos para submissão regulatória (PATE, DCIPA, FLORA, QSAR, etc), avaliações de risco à saúde e atuamos em crises corporativas. Nosso foco é eliminar e encontrar soluções que atestem a segurança de produtos e a proteção da saúde humana.
P-Vigi é a vertical de prestação de serviços em vigilância pós-comercialização. Opera sistemas de farmacovigilância, cosmetovigilância, tecnovigilância, nutrivigilância e toxicovigilância com equipe 24/7, plataforma SaaS própria e captação de eventos adversos após o produto estar no mercado.
P-Tox cuida da comprovação de segurança para aprovação de registros e respostas a demandas regulatórias (pré-registro, registro e pós-registro). P-Vigi cuida do monitoramento de segurança após o lançamento (pós-comercialização). São verticais complementares, não concorrentes.
É o serviço que elabora pareceres e dossiês técnicos para comprovar a segurança toxicológica de produtos. Essencial para novos registros de produtos, respostas à exigências e demandas regulatórias e demandas internas das companhias.
Atendemos desde pequenas empresas com poucos produtos até multinacionais com centenas de registros distribuídos globalmente.
Todas as nossas soluções são customizadas de acordo com as necessidades de nossos clientes. Em comum, mantemos o rigor técnico, a resposta rápida e a execução de projetos por uma equipe formada pelos mais experientes toxicologistas do país.
Não atuamos diretamente no registro de produtos, mas sim no suporte científico ao processo de registro.
Elaboramos documentos técnicos fundamentados em dados atualizados e literatura científica estruturada conforme metodologias reconhecidas internacionalmente. Todos os nossos trabalhos são revisados por múltiplas camadas de validação técnica interna, garantindo excelência técnica e um alto índice de aceitabilidade pelos órgãos regulatórios.
Sim. Quando seu desafio regulatório exige mais que consultoria em toxicologia regulatória, integramos soluções com outras verticais da holding Planix:
P-Tox + P-Vigi: consultoria em toxicologia regulatória + Vigilância pós-comercialização após lançamento. Exemplo: Elaboramos parecer sobre segurança de um novo ingrediente alimenticio (P-Tox) e operamos nutrivigilância após lançamento (P-Vigi)
P-Tox + P-Line: pareceres técnicos + atendimento 0800 emergencial ao consumidor
Exemplo:elaboramos PATE para agroquímico (P-Tox) e fornecemos linha de emergências toxicológicas 24/7 (P-Line)
P-Tox + P-Jus: toxicologia estratégica + suporte jurídico técnico-científico
Exemplo: elaboramos um parecer técnico sobre possíveis riscos à saúde decorrentes de um desvio de qualidade de um produto cosmético (P-Tox) e atuamos como assistente técnico em perícia judicial (P-Jus)
Você tem um único interlocutor coordenando todas as verticais, garantindo consistência técnica e operacional.
Fale com a equipe técnica P-Vigi e saiba como terceirizar seu sistema de vigilância e garantir conformidade regulatória.
