Suporte ao registro de produtos e consultoria para demandas de órgãos reguladores como Anvisa e MAPA.
A Anvisa, MAPA e Ibama exigem comprovação científica de segurança através de avaliação de risco para registro de agroquímicos, alimentos e suplementos, cosméticos e farmacêuticos. Estruturar toxicologia regulatória internamente exige toxicologistas sêniores, analistas regulatórios e pode custar centenas de milhares de reais. Entregamos conformidade completa, com pareceres técnicos assinados por toxicologistas reconhecidos pelas autoridades regulatórias há mais de 30 anos.
Com as nossas soluções em toxicologia regulatória, atuamos como uma extensão técnica das equipes de nossos clientes, sustentados por mais de 30 anos de experiência em toxicologia regulatória. Nossa trajetória é marcada por rigor científico, profundidade técnica e reconhecimento por órgãos regulatórios como a Anvisa e o MAPA.
Mais do que a execução de demandas específicas, oferecemos acesso a um corpo técnico altamente especializado, formado por toxicologistas experientes e profissionais com sólida atuação no diálogo técnico-regulatório. Nossos pareceres e avaliações são desenvolvidos com base em critérios científicos robustos, alinhados às exigências regulatórias vigentes e às melhores práticas internacionais.
Reduza custos, riscos e libere seu time para as atividades que mais importam.
O que entregamos:
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Acompanhamos a sua jornada de desenvolvimento de produtos reduzindo riscos e oferecendo soluções completas em toxicologia regulatória. Cada etapa é conduzida por toxicologistas com experiência prática em aprovações junto aos órgãos reguladores.
Avaliação do risco à saúde humana (ocupacional e dietética)
Avaliação de segurança baseada em revisão da literatura técnica e científica
Avaliação de segurança de ingredientes
Pareceres para justificativa de dispensa de estudos toxicológicos
Revisão de Literatura Científica
Modelos preditivos: QSAR - Quantitative Structure-Activity RelationshipAvaliação do risco à saúde - dietética e ocupacional
Avaliação de segurança baseada em revisão da literatura
Elaboração de pareceres técnico-científicos para registro e pós-registro
PATE - Parecer de Avaliação Técnica da Empresa
FLORA - Ferramenta de Leitura Otimizada no Registro de Agrotóxicos
DCIPA - Declaração de Constituição e da Informação de Perigo no Agrotóxico
Bulas e Rótulos para agroquímicos
Classificação toxicológica segundo GHS
Conte com três décadas de pareceres aprovados pela Anvisa, MAPA e Ibama. Toxicologistas que os órgãos reguladores conhecem e confiam. Dossiês tecnicamente robustos que aceleram aprovações e reduzem indeferimentos.
Cada projeto é desenvolvido de forma personalizada, considerando as particularidades do produto, do setor e do estágio regulatório de cada cliente. A Planitox estrutura abordagens sob medida — desde demandas pontuais até programas completos de avaliação e acompanhamento regulatório — atendendo indústrias de todos os portes com o mesmo rigor técnico, agilidade e compromisso com a conformidade científica.
Com mais de três décadas de experiência, a Planitox acumula histórico de colaboração técnica e interlocução constante com órgãos regulatórios nacionais e internacionais. Nossa atuação é reconhecida no setor pela excelência técnico-científica, pela consistência dos pareceres e pela credibilidade construída junto a empresas, instituições e profissionais que atuam na interface entre ciência e regulação.
Atuamos com agroquímicos, medicamentos, cosméticos, alimentos e outros segmentos da indústria de Life Sciences. Dominamos as especificidades regulatórias de cada setor e as exigências de cada órgão regulador.
Oferecemos apoio especializado em demandas que exigem resposta técnica rápida e precisão científica. Atuamos em situações emergenciais durante processos de registro, atendimento a exigências regulatórias ou complementações de dossiês, garantindo agilidade na elaboração e consistência nas informações apresentadas aos órgãos competentes.
A toxicologia regulatória é a área da toxicologia aplicada que avalia os riscos à saúde humana e ao meio ambiente associados ao uso de substâncias químicas com base em critérios científicos definidos por autoridades regulatórias. Seu objetivo é gerar evidências que orientem decisões sobre segurança, registro, rotulagem e limites de exposição, assegurando que produtos comercializados atendam aos padrões legais e de proteção à saúde estabelecidos nacional e internacionalmente.
Os principais setores para os quais trabalhamos são agroquímicos, medicamentos, alimentos, suplementos alimentares, cosméticos e químicos.
Sim. Nossa equipe de toxicologistas possui ampla experiência na elaboração de pareceres técnico-científicos baseados em modelos de Relações Quantitativas entre Estrutura e Atividade (QSAR). Desenvolvemos estudos e interpretações alinhados às diretrizes internacionais da OECD, garantindo previsões robustas e sustentação científica para dossiês regulatórios e avaliações de risco.
Sim. A P-Tox l Toxicologia Regulatória l Toxicologia Regulatória conta com especialistas em toxicologia regulatória com ampla experiência na avaliação de risco à saúde humana, incluindo exposição ocupacional e dietética. Nossos estudos seguem metodologias reconhecidas por Anvisa, MAPA e órgãos internacionais, assegurando análises consistentes, dados rastreáveis e pareceres que sustentam de forma técnica e transparente o processo de registro do produto.
A documentação varia por setor, sendo os principais:
Agroquímicos:
Alimentos/Suplementos:
Cosméticos e Medicamentos
Fale com a equipe técnica da P-Tox e descubra como transformar a toxicologia regulatória em uma aliada estratégica para acelerar registros, reduzir riscos e fortalecer a confiança na sua marca.
