Perguntas Frequentes

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Sim. A Planitox oferece o serviço P-Line: Atendimento 24h realizado exclusivamente por profissionais de saúde, atendendo integralmente às exigências da RDC 296/2019 da Anvisa (agrotóxicos), RDC 336/1999 da Anvisa (saneantes de Risco II) e o Decreto 4074/2002.

O que está incluído:

  • Número 0800 fornecido pela Planitox, sem custos adicionais de telefonia.
  • Atendimento médico-toxicológico 24 horas por dia, 7 dias por semana, 365 dias por ano, por uma equipe multidisciplinar.
  • Gravação e armazenamento de todas as ligações.
  • Orientação especializada por médicos, farmacêuticos e toxicologistas.
  • Acompanhamento de cada caso até sua completa resolução.
  • Emissão de relatórios técnicos detalhados em até 1 dia útil, com rastreabilidade total.
  • Conformidade garantida, apoiada pela nossa certificação ISO 9001:2015.

 

Prazo de implementação: Imediato. O número 0800 fica disponível para divulgação assim que o contrato é assinado e a relação de produtos é enviada.

Setores Atendidos: Agroquímicos, saneantes, produtos veterinários, medicamentos, cosméticos, alimentos e produtos químicos industriais.

O processo é extremamente ágil, sem períodos complexos de “setup” ou “onboarding”. Nossa infraestrutura já está operacional em menos de 1 semana.

Etapa

Prazo

Envio da proposta comercial

Em até 1 dia útil

Assinatura do contrato

Imediato (digital)

Disponibilização do número 0800

Imediato

Treinamento da equipe e cadastro de produtos

Em até 5 dias

Início do atendimento 24/7

Imediato

Sim. Fornecemos dois tipos de relatórios para total transparência e suporte à gestão:

1. Relatórios Técnicos por Caso:

  • Dados completos do paciente e da exposição.
  • Histórico detalhado do caso.
  • Orientação médica prestada.
  • Evolução clínica e desfecho.

 

2. Relatórios Gerenciais:

  • Volume total de atendimentos.
  • Distribuição por tipo de produto.
  • Tipos de queixa mais frequentes.
  • Análise de tendências e alertas.
  • Indicadores de qualidade do atendimento.

Não. O número 0800 e toda a infraestrutura de telefonia são fornecidos pela Planitox sem custos adicionais.

Item

Fornecido pela Planitox

Custo Adicional

Número 0800

Central de atendimento 24/7

Gravação de chamadas

Armazenamento em nuvem

Equipe médica especializada

Plataforma de registro de casos

Relatórios técnicos

Investimento: Você paga um valor mensal fixo, proporcional ao porte da sua operação e ao volume esperado de atendimentos.

Sim. Oferecemos atendimento contingencial ao consumidor para cobrir períodos específicos, como:

  • After hours (fora do horário comercial).
  • Finais de semana e feriados.
  • Picos sazonais de demanda.
  • Recalls e recolhimentos.

 

Como funciona:

  • Nossa equipe é treinada para identificar relatos de eventos adversos em meio a reclamações comerciais.
  • Utilizamos um protocolo estruturado que garante a coleta de dados mínimos obrigatórios.
  • O registro é feito imediatamente no sistema de vigilância, eliminando a necessidade de retrabalho.
  • Fornecemos relatórios periódicos com volume de atendimento, tipos de queixa e eventos adversos identificados.

 

Benefício: Desde o primeiro contato, qualquer evento adverso é gerenciado profissionalmente, sem perda de informações críticas.

Disponibilidade: Mediante análise de viabilidade técnica e operacional.

Sim. A gravação é obrigatória, essencial e parte integral do nosso serviço.

Finalidades:

  • Conformidade Regulatória: comprovação da prestação adequada do atendimento e evidência para auditorias da Anvisa.
  • Proteção Jurídica: defesa em processos judiciais, prova da orientação médica correta e documentação do consentimento informado.
  • Gestão da Qualidade: análise e melhoria contínua do atendimento, treinamento da equipe e calibração dos protocolos.

 

Armazenamento: backup redundante em nuvem com segurança criptografada, em conformidade com a LGPD. A retenção é por, no mínimo, 20 anos (período regulatório para documentos de vigilância sanitária).

Acesso: as gravações ficam disponíveis para o cliente mediante solicitação formal, com controle de acesso e rastreabilidade.

Sim. Oferecemos treinamentos customizados e alinhados à RDC 894/2024.

Conteúdo Programático adaptável às necessidades de cada cliente, incluindo temas como:

  • Introdução às Boas Práticas de Cosmetovigilância.
  • Estrutura e conteúdo do Arquivo-Mestre.
  • Captação e processamento de relatos de eventos adversos.
  • Análise de causalidade.
  • Classificação de gravidade segundo critérios internacionais.
  • Notificação à Anvisa.
  • Monitoramento de literatura e sinais de segurança.
  • Avaliação benefício-risco.
  • Preparação para auditorias..

 

Público-alvo (com treinamentos específicos):

  • SAC: como identificar e captar relatos de eventos adversos.
  • Marketing: comunicação de risco e informações de segurança.
  • Vendas: como responder a questionamentos sobre segurança do produto.
  • Regulatório: operacionalização da RDC 894/2024.
  • Qualidade: integração entre sistemas de qualidade e festão de sinais de segurança.

 

Formatos: presencial (in company), online (ao vivo ou gravado) e híbrido.
Instrutores: Equipe multidisciplinar de enfermeiros, farmacêuticos e médicos toxicologistas.

Sim. Desde 1994 nossa equipe atua de forma estratégica e rápida na resposta a exigências.

Como trabalhamos:

  1. Análise da Exigência (24-48h): leitura técnica, identificação de pontos críticos e mapeamento de documentos.
  2. Estratégia de Resposta: definição da argumentação técnico-científica e planejamento de ações.
  3. Elaboração da Resposta: redação técnica fundamentada e revisão por especialistas seniores.
  4. Acompanhamento: suporte a questionamentos complementares.

Sim. Nossa equipe especializada ajuda na elaboração de  bulas e rótulos em conformidade com a RDC 296/2019 da Anvisa, Decreto 4074/2002 e normas regulatórias do MAPA.

Diferenciais: 

  • Revisão por médicos e toxicologistas
  • Garantia de conformidade com as normas regulatórias vigentes
  • Atualização conforme mudanças normativas

Sim. Nossos profissionais possuem expertise na elaboração de pareceres técnicos para conformidade com o CFR da FDA.

Sim. Elaboramos relatórios QSAR (Quantitative Structure-Activity Relationship) para predizer propriedades toxicológicas sem a necessidade de testes em animais, quando dados experimentais não estão disponíveis.

Sim. Elaboramos Pareceres de Análise Técnica da Empresa para produtos agroquímicos e outras categorias reguladas pela Anvisa.

Sim. Nossa equipe de toxicologistas e médicos, liderada pelo Dr. Flávio Zambrone, com quase 40 anos de experiência, atua como assistente técnico em perícias judiciais.

Serviços Incluem:

  • Análise detalhada do processo e elaboração de estratégia de defesa.
  • Acompanhamento presencial da perícia e formulação de quesitos.
  • Análise crítica do laudo pericial e elaboração de pareceres técnico-científicos autônomos.

Sim. Prestamos suporte completo na gestão de recall, com atuação rápida para proteger sua marca e consumidores.

Serviços Oferecidos:

  • Operação de Atendimento ao Consumidor com foco em questões de saúde: central dedicada e treinada.
  • Orientação Médico-Toxicológica 24/7: para consumidores com queixas de saúde.
  • Vigilância pos-comercializacao: identificação e investigação de eventos adversos
  • Suporte científico regulatório: elaboração de respostas à Anvisa.
  • Comunicação de Risco: suporte científico na redação de comunicados.
  • Gestão de crises corporativas: suporte científico a  todas as áreas da empresa.

Sim. Atendemos desde PMEs até multinacionais, com soluções escaláveis.

  • Pequeno porte: pacotes básicos e acessíveis, com a mesma qualidade.
  • Grande porte: pacotes corporativos robustos, com integrações complexas.

Sim. Oferecemos um pacote básico, perfeitamente adequado para empresas com poucos produtos ou operações menores.

Inclui:

  • Número 0800 exclusivo.
  • Atendimento médico-toxicológico 24/7.
  • Gravação de ligações e relatórios técnicos.
  • Conformidade regulatória garantida.

 

A qualidade é idêntica à dos pacotes corporativos, com a mesma equipe e certificação ISO.

A terceirização com a Planitox é significativamente mais vantajosa em custo, tempo e redução de riscos.

Obrigação

Estrutura Interna

Terceirização com a Planitox

Investimento Anual

Custo alto

Pacotes acessíveis para empresas de  todos os portes

Equipe Operacional

3 a 5 pessoas (analistas, enfermeiros)

Equipe compartilhada de com vários especialistas

Infraestrutura e TI

Custo alto de implantação

Totalmente inclusa

Atendimento 24/7

Custo alto 

Incluído 24h, 365 dias/ano

Tempo de Implementação

6-12 meses

Imediato 

Certificação de Qualidade

Custo de certificação própria

ISO 9001:2015 já inclusa

Conclusão: a terceirização reduz custos em 90% e permite que sua equipe foque no core business.

Sim. Atendemos clientes em todas as regiões do Brasil.

Sim. Atendemos empresas brasileiras e multinacionais.

Através de um sistema robusto de monitoramento contínuo:

  • Acompanhamento constante do Diário Oficial e consultas públicas.
  • Participação em audiências públicas e relacionamento com a Anvisa.
  • Alertas proativos enviados aos clientes sobre mudanças que os afetam.
  • Treinamentos internos trimestrais e participação em congressos.

Não. Nossa expertise está na avaliação de risco e consultoria regulatória, não na execução de testes em laboratório.

Podemos ajudá-lo a:

  • Definir a bateria de testes necessária para o registro.
  • Revisar e interpretar os resultados dos testes para elaboração de pareceres.

 

Esta ausência de conflito de interesse garante que nossa orientação seja puramente técnica.

Não. A elaboração de FISPQ ou FDS não é nossa especialidade central.

Elaboramos apenas Rótulos, Bulas e DCIPAs de produtos agrotóxicos e saneantes.

Ainda tem dúvidas? Fale com nossos especialistas.