Pareceres científicos e documentos técnicos que comprovam cientificamente a segurança de produtos perante a Anvisa, MAPA e outros órgãos reguladores nacionais e internacionais, eliminando barreiras regulatórias que impedem registros e comercialização
Desde 1994 • ISO 900 • +350 empresas • Autoridade OMS/ANVISA/MAPA/IBAMA
A P-Tox é a vertical de consultoria em toxicologia da Planitox especializada para empresas de todos os portes.
Médicos, farmacêuticos e toxicologistas com décadas de experiência em aprovações regulatórias junto à Anvisa, MAPA e órgãos internacionais.
Um toxicologista experiente que coordena todas as atividades, funciona como interlocutor técnico entre sua equipe e os órgãos reguladores, e garante prazos regulatórios.
Documentos assinados por toxicologistas qualificados, fundamentados em literatura científica atualizada e estruturados para aprovação regulatória.
Aplicação de protocolos reconhecidos internacionalmente e alinhados às exigências brasileiras.
Cumprir as exigências impostas ao setor regulado é um desafio crescente. Prazos rígidos, metodologias complexas e critérios científicos atualizados exigem um nível de especialização que vai além da rotina regulatória.
As exigências evoluem constantemente, novas diretrizes internacionais são publicadas e o acesso a dados confiáveis requer atualização contínua e especialização técnica. Garantir que cada parecer e dossiê esteja alinhado às metodologias mais recentes demanda investimento em pesquisa, capacitação e revisão crítica permanente.
Montar uma equipe própria de toxicologia com profissionais seniores, acesso à literatura científica e softwares especializados representa alto investimento fixo. A contratação de especialistas reconhecidos garante eficiência, previsibilidade de custos e entregas mais assertivas.
Quando diferentes consultores atuam de forma fragmentada, sem visão regulatória unificada, aumentam os riscos de inconsistência e retrabalho. Centralizar a gestão da toxicologia regulatória com uma consultoria experiente assegura coerência científica, credibilidade institucional e aprovações mais rápidas.
Processo estruturado, expertise consolidada e segurança em submissões regulatórias.
Reunião técnica para mapeamento de necessidades específicas. Identificamos documentos obrigatórios, prazos críticos e lacunas técnicas. Fazemos uma análise da viabilidade de cada projeto e você recebe recomendações e proposta comercial personalizada.
Definição de escopo, cronograma e metodologias. Identificamos necessidades, selecionamos documentação técnica para embasamento do trabalho e trabalhamos conforme a estratégia definida. Você conhece exatamente o que será elaborado e quando será entregue.
Elaboração de pareceres, documentos e avaliações por toxicologistas qualificados. Revisão de literatura científica, análise de dados toxicológicos, cálculos de valores de segurança, estruturação de documentos técnicos. Seu gestor de conta coordena todas as atividades e mantém você informado sobre o andamento.
Discussão estratégica dos resultados obtidos com o objetivo de revisar metodologias científicas aplicadas, alinhar interpretações e validar a melhor estratégia para submissão, complementação de dados ou novos estudos, garantindo consistência técnica e aderência às exigências dos órgãos reguladores.
A escolha da P-Tox como parceira em toxicologia regulatória garante o acesso ao time de profissionais com maior experiência e histórico de sucesso do mercado nacional.
Resultados técnicos mais rápidos e precisos, com melhor aproveitamento de recursos. A eficiência do processo reduz custos associados à manutenção de equipes internas, contratação de especialistas, acesso a bases científicas e consultorias pontuais, entregando soluções completas com foco em desempenho e agilidade regulatória.
Trabalhos conduzidos com rigor técnico e absoluto compromisso científico. Seguimos as diretrizes regulatórias e metodológicas mais atualizadas, aplicando critérios reconhecidos internacionalmente. Todas as análises são baseadas em dados provenientes de fontes confiáveis e literatura científica validada, garantindo precisão, rastreabilidade e credibilidade em cada entrega.
Profissionais com décadas de experiência em suporte científico para aprovações regulatórias junto à Anvisa, MAPA e órgãos reguladores internacionais. Não são consultores em formação, são os toxicologistas que construíram as bases da toxicologia regulatória no Brasil.
Mais de 30 anos de credibilidade junto a órgãos reguladores, a indústria de life sciences e a comunidade científica. Reconhecimento institucional que valida cada documento que entregamos.
Em 30 anos: de pequenas empresas regionais a multinacionais globais
Junto à Anvis e MAPA ao longo de três décadas
Processos auditados, rastreáveis e validados
Empresas de todos os portes, de pequenas empresas regionais a multinacionais globais, confiam na mesma autoridade científica que fundou a toxicologia regulatória no Brasil.
É o monitoramento contínuo da segurança de produtos após entrada no mercado. A ANVISA exige sistemas estruturados com captação, análise e notificação de eventos adversos.
Sim. A Anvisa permite, através das RDCs, a terceirização da maior parte das atividades de vigilância em saúde.
Com sistema de alertas automáticos, equipe 24/7 e SLA contratual que assegura 100% das entregas dentro do prazo.
Sim. Empresas de setores regulados que possuem normas relacionadas à vigilância em saúde devem possuir sistema próprio de captação e tratamento de eventos adversos e queixas técnicas. Independente de seu tamanho e ou número de produtos registrados.
Todos os dados são capturados e processados mediante consentimento de pacientes e consumidores. Seguimos protocolos rígidos de segurança de dados 100% aderentes à LGPD.
Fale com a equipe técnica da P-Tox e descubra como transformar a toxicologia regulatória em uma aliada estratégica para acelerar registros, reduzir riscos e fortalecer a confiança na sua marca.
