A Planitox assume a operação completa: captação de eventos adversos 24/7, análise de causalidade, notificações à Anvisa e gestão de queixas técnicas — com rastreabilidade total e documentação estruturada.
A Anvisa conduz ações sistemáticas de nutrivigilância — vigilância de eventos adversos decorrentes do consumo de alimentos industrializados — e o tema integra a Agenda Regulatória com perspectiva de normatização própria. Ainda não há RDC específica que torne obrigatório um sistema completo de nutrivigilância para todo o setor, mas obrigações já existem: empresas com produtos registrados, notificados ou comunicados junto à Anvisa devem monitorar, investigar e reportar eventos adversos e queixas técnicas relacionados ao seu portfólio.
Adotar processos estruturados agora significa antecipar exigências regulatórias, demonstrar due diligence perante a Anvisa e proteger consumidores e marca antes de uma crise.
A Planitox centraliza todo o ciclo em uma plataforma única: do primeiro relato do consumidor à gestão de sinais de segurança, com rastreabilidade completa e equipe multidisciplinar dedicada.
A responsabilidade legal perante a Anvisa permanece com o titular do registro. A Planitox opera como parceira técnica na execução do sistema.
Atendemos fabricantes, importadores e marcas próprias (private label) de todos os portes.
Médicos, farmacêuticos, nutricionistas e toxicologistas — sem terceirização do atendimento crítico. Disponíveis 24h/7 para eventos adversos de qualquer gravidade.
Desenvolvida especificamente para vigilância pós-comercialização. Sem licenças externas, sem adaptações de sistemas genéricos.
SAC, e-mail, redes sociais, Reclame Aqui — todos os relatos convergem para o sistema, com complementação ativa de dados incompletos e cumprimento rigoroso de prazos.
Monitoramento da Agenda Regulatória da Anvisa, literatura científica e sinais de segurança emergentes — para que sua empresa antecipe riscos antes que se tornem problemas.
Estruturação interna demanda no mínimo 6 meses. Com a Planitox, sua empresa está operacional e documentada em até 30 dias.
É a vigilância de eventos adversos decorrentes do consumo de alimentos industrializados e o monitoramento contínuo da segurança desses produtos no pós-comercialização.
Não há ainda uma norma que imponha universalmente um sistema completo de nutrivigilância a todas as empresas de alimentos. No entanto, obrigações de monitoramento e notificação já existem para produtos regularizados na Anvisa — e o tema integra a Agenda Regulatória com perspectiva de normatização própria.
Sim. Qualquer empresa com produto regularizado junto à Anvisa já tem responsabilidades de monitoramento pós-comercialização. Empresas menores são frequentemente alvo de ações educativas e fiscalizatórias justamente por terem processos menos estruturados.
Estruturação interna exige investimento alto, além de 6 ou mais meses para implementação. A terceirização com a Planitox entrega conformidade em até 30 dias, com custo proporcional ao porte e ao portfólio da empresa.
Fale com nossos consultores e conheça a plataforma P-Vigi de nutrivigilância.
