Operamos o canal de atendimento a emergências toxicológicas da sua empresa, garantindo a conformidade com as exigências da Anvisa e do MAPA. Sua operação se mantém segura e dentro da legislação — enquanto você concentra esforços no seu negócio.
A toxicovigilância é um requisito legal para empresas que desenvolvem, fabricam ou comercializam agroquímicos, preservativos de madeira e saneantes de Risco II — independentemente do porte ou faturamento. Trata-se de um sistema estruturado de recebimento, análise e resposta a notificações de intoxicação, essencial para proteger o consumidor, cumprir a legislação vigente e resguardar a empresa de responsabilidades administrativas e legais.
Requisitos de informações toxicológicas obrigatórias em rótulos e bulas de produtos.
Boas Práticas de Fabricação aplicadas à saneantes domissanitários.
Regularização, registro, embalagem e rotulagem de saneantes domissanitários.
Regulamentação da produção, registro, rotulagem e fiscalização de agrotóxicos e afins.
Um programa de toxicovigilância bem estruturado não é apenas uma exigência legal: é um instrumento de gestão de riscos que fortalece a credibilidade do produto e demonstra compromisso com a saúde pública.
Centralizamos em um único ambiente digital validado todos os processos exigidos pela legislação sanitária vigente — desde a captação de ocorrências em tempo real até a geração de relatórios periódicos para os órgãos reguladores.
Registro contínuo de acidentes e intoxicações, com rastreabilidade completa de cada ocorrência e integração aos sistemas oficiais SINAN e Notivisa.
Suporte clínico especializado disponível em tempo real para orientação sobre diagnóstico, prognóstico e conduta terapêutica em casos de exposição aguda.
Avaliação sistemática da relação entre a exposição ao produto e o evento adverso relatado, com documentação estruturada para fins regulatórios e defesa técnica.
Condução da notificação obrigatória junto ao SINAN e ao Notivisa/Anvisa dentro dos prazos regulatórios, incluindo eventos adversos graves conforme legislação vigente.
Monitoramento contínuo do perfil de segurança dos produtos em pós-comercialização, com elaboração de relatórios técnicos periódicos exigidos pelos órgãos reguladores.
Treinamentos técnicos para as equipes envolvidas no sistema de toxicovigilância e suporte estruturado para auditorias internas e inspeções regulatórias da Anvisa e MAPA.
Operamos com equipe técnica própria — médicos toxicologistas, enfermeiros e farmacêuticos em regime 24/7 — assegurando atendimento clínico qualificado, rastreabilidade completa e conformidade regulatória contínua com as normas da Anvisa e do MAPA.
Não atuamos apenas na gestão de crises. Monitoramos sinais de segurança de forma sistemática para antecipar riscos, subsidiar decisões estratégicas e sustentar a integridade regulatória dos seus produtos ao longo de todo o ciclo de vida.
Corpo clínico dedicado exclusivamente à toxicovigilância, sem terceirização do atendimento crítico.
Desenvolvida especificamente para vigilância toxicológica — não adaptada de sistemas genéricos de SAC ou atendimento ao cliente.
Enquanto parte do mercado opera em horário comercial ou com equipes reduzidas no período noturno, a Planitox garante:
Cobertura completa das obrigações regulatórias aplicáveis ao seu setor:
Sua empresa delega a complexidade técnica, mas mantém plena visibilidade:
Modelos de contratação flexíveis, dimensionados ao porte e ao perfil regulatório de cada empresa:
A toxicovigilância é o conjunto de atividades sistemáticas de monitoramento, investigação e análise de eventos adversos decorrentes da exposição a produtos químicos — e constitui a extensão técnica obrigatória do atendimento médico-toxicológico emergencial.
Enquanto o atendimento de emergência orienta condutas imediatas em situações de exposição, a toxicovigilância dá continuidade ao processo com uma abordagem estruturada em seis etapas:
Na prática, um sistema de toxicovigilância bem estruturado transforma cada ocorrência em evidência técnica — protegendo consumidores, subsidiando decisões regulatórias e preservando a integridade da marca.
Sim. As obrigações previstas na RDC 296/2019, RDC 336/1999, RDC 47/2013 e no Decreto 4.074/2002 se aplicam a todas as empresas com produtos regularizados junto à Anvisa ou ao MAPA, independentemente do porte ou da abrangência de atuação no mercado.
Na prática, microempresas, pequenas e médias empresas têm as mesmas responsabilidades que grandes companhias quanto à manutenção de um canal de orientação toxicológica e à documentação adequada de eventos adversos.
São serviços fundamentalmente distintos em escopo, qualificação e finalidade regulatória.
Um SAC convencional é dimensionado para atender dúvidas de uso, reclamações e solicitações de troca — geralmente em horário comercial, por profissionais sem formação em saúde, com base em scripts de atendimento padronizados.
O atendimento médico-toxicológico especializado opera em outra esfera:
Do ponto de vista regulatório, o atendimento toxicológico especializado não é substituível por um SAC — são obrigações distintas e complementares.
As normas aplicáveis estabelecem quatro obrigações centrais para empresas com produtos regularizados:
O cumprimento dessas obrigações exige estrutura técnica especializada, disponibilidade contínua e documentação adequada — o que torna o suporte de uma consultoria especializada em toxicovigilância um recurso estratégico para a maioria das empresas.
Sim. A fiscalização sanitária alcança empresas de todos os portes.
Estar estruturado com um programa de atendimento médico-toxicológico e toxicovigilância documentado oferece segurança jurídica, previsibilidade operacional e preparo técnico para auditorias e inspeções regulatórias.
A implementação completa ocorre em até 10 dias corridos, seguindo um cronograma estruturado de onboarding:
Sim. A terceirização é permitida pela Anvisa e prevista na RDC No 894/2024 da Anvisa. O Artigo 46 autoriza a delegação de todas as atividades operacionais do sistema.
Dados de saúde são classificados como dados pessoais sensíveis pela LGPD (Lei 13.709/2018) e exigem tratamento com nível elevado de proteção. O modelo de conformidade da Planitox contempla:
Sim. O Grupo Planitox atende empresas de todos os portes em todo o território nacional. O serviço é 100% remoto — conduzido por telefone e plataforma digital — e opera com o mesmo padrão de qualidade independentemente da localização da empresa ou da unidade fabril.
O processo é estruturado em três etapas, desenhadas para garantir transparência e aderência ao perfil regulatório de cada empresa:
O investimento é proporcional ao porte e ao escopo — empresas menores têm acesso ao mesmo padrão técnico com modelos de contratação adequados à sua realidade.
Fale com nossos consultores e conheça o serviço de atendimento 24/7.
